喜報---我院獲藥物臨床試驗機構資格
今年年初,我院國家藥物臨床試驗機構向國家食藥監(jiān)總局申請資格認定。醫(yī)院上下齊心協(xié)力,各個部門積極配合,經過緊張籌備,順利通過審核。
5月16日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》,經資料審查和現(xiàn)場檢查,認定我院獲得藥物臨床試驗機構資格,我院婦科、兒科、呼吸內科、肝膽外科、神經內科、心血管內科、重癥醫(yī)學等7個專業(yè)榮獲得藥物臨床試驗資格。
據(jù)悉,藥物臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)進行的藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或發(fā)現(xiàn)試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝及排泄,目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。對藥物臨床試驗機構進行資格認定,是保證藥物臨床試驗過程規(guī)范,結果科學可靠,保護受試者權益并保障其安全的有效手段,亦是保證藥物臨床研究質量的重要措施。這不僅是我院藥物臨床試驗機構的榮耀,更是全院職工共同努力取得的成果。
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